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企業大事記 News
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2019年

        正式啟動全國多中心的治療惡性腦膠質瘤的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗研究;

        九章公司被《藥界時代風云》雜志評為為2019年“時代的弄潮兒”并進行專題報道。


2018年

         九章生物13項海外發明專利獲批;

         1月,“注射用綠原酸研究開發(晚期肺癌Ib期臨床研究)”獲得四川省定向財力轉移支付項目;   

         3月,長沙“第二屆中國腦膠質瘤大會”上,腦膠質瘤臨床試驗主要研究負責人(PI)李文斌教授在報告中展示了已完結的惡性腦膠質瘤的Ⅰ期臨床試驗結果數據并取得重大反響;原文鏈接

       4月 與嘉興太美醫療科技有限公司簽訂了注射用綠原酸治療Ⅳ級膠質細胞腦瘤(GBW)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗的統計分析服務合同

         5  九章生物綠原酸臨床研發團隊向CDE領導及相關審評專家進行了Ⅰ期臨床研究結果以及II期臨床方案設計的專項匯報,會議達成共識: II期臨床研究注射用綠原酸與陽性對照藥各100例患者(受試者均為術后復發經國際標準治療無效的Ⅳ級膠質瘤患者),做出顯著性差異即可批準有條件上市。


2017年

        1月,《nature》旗下期刊《Scientific Reports》登載名為《Chlorogenic acid inhibits glioblastomagrowth through repolarizating macrophage from M2 to M1 phenotype》(綠原酸通過復極化使M2型巨噬細胞轉化為M1型巨噬細胞抑制惡性膠質瘤細胞的生長)的文章,詳細闡述并論證了注射用綠原酸促進惡性腫瘤細胞凋亡和抑制腫瘤生長的機制,在行業內外取得了重大反響;原文鏈接

          9月,注射用綠原酸治療惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究的I期臨床試驗結束

       10月,“第二屆中國醫藥投資與創新大會”上,九章生物就注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究I期臨床試驗數據進行了發布,取得熱烈反響;

       11月,“1類天然小分子免疫創新藥物注射用綠原酸治療腦膠質瘤的Ⅱ期臨床研究”項目被四川省科技廳評為“四川省重大專項項目”;


2016年

        《首創1類新藥注射用綠原酸的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究》被國家衛計委及科技部列入十三五國家科技重大專項重大新藥創制課題;

        2月,在首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院開展治療惡性腦膠質瘤的安全性、耐受性和藥代動力學研究的I期臨床試驗;

        7月,完成注射用綠原酸治療晚期實體瘤的I期臨床試驗,結果顯示,按照RECIST1.0標準評估,臨床獲益率是50.0%,超出研究者預期。注射用綠原酸表現出安全、有效且治療瘤譜廣的臨床使用特點。

        11月,惡性腦膠質瘤I期臨床試驗數據在“首屆中國醫藥投資與創新大會”進行全球首次發布;

        12月,《Nature》自然科學雜志對九章公司綠原酸原料藥及注射用綠原酸發明人張潔先生、抗腫瘤機制研究負責人中國醫學科學院藥物所陳曉光教授,腦膠質瘤臨床試驗主要研究負責人時任世紀壇醫院腦膠質瘤科(現任首都醫科大學附屬北京天壇醫院)李文斌教授進行專訪,并在同月刊文發表題為《New breakthrough in antitumordrug》(抗癌藥物的新突破)的專題文章,文章見刊于2016年12月22日出版的《Nature》英文版中;文章鏈接



2014年

        北京腫瘤醫院·晚期惡性實體瘤I期臨床試驗開始;

        與中國醫學科學院藥物研究院達成戰略合作,共同成立“綠原酸合作開發項目委員會”;

        公司名稱變更為“四川九章生物科技有限公司”。


2013年

           獲得CFDA(現NMPA)原料藥臨床試驗批文及注射劑臨床試驗批文;

        被四川省科技廳和高新區列為科技成果轉化專項;

        在中國醫學科學院腫瘤醫院開始I期臨床的探索工作。


2012年

           申報臨床試驗;

        被成都市科技局列為自主創新項目;



2011年

          被成都市科技局列為成都市科技攻關計劃項目。



2010年

          被工信部列為2010年國家重大科技成果轉化項目。


2009年

        “治療肺癌一類新藥單體及其注射劑”被科技部列為科技型中小企業技術創新基金創新項目;

      “治療肺癌一類新藥原料藥及其注射劑臨床前研究”被四川省科技廳列為科技支撐計劃項目;

         公司被列為成都市生物醫藥產業發展規劃中的重點培育企業,原料及其制劑被列為重點產品。


2008年

        “治療肺癌一類新藥單體及其注射劑”被列為成都高新區創新基金項目;

       “一類新藥——原料藥及單體凍干粉針劑”項目被列為“第七屆中國科學家論壇最具投資價值的項目”;


2007年

        “治療肺癌一類新藥單體及其注射劑的研究與開發”被四川省發改委列入四川省產業技術研究與開發項目;

           植物單體分子的抗癌機理研究及深入應用開發”被四川省經委列入2007年四川省技術創新重點項目;


2006年

        “高純度植物單體及其制劑的臨床前研究”被列為四川省重點科技攻關項目;

        “高純度植物單體及其制劑的臨床前研究”被列為成都高新區重點科技創新計劃項目。


2005年

             進行全球首創抗癌1類新藥注射用綠原酸及綠原酸原料藥的臨床前研究;

          “高純度植物單體項目”被科技部列為國家級火炬計劃項目;

         “新型抗腫瘤藥—植物單體分子的抗癌機理研究及應用開發”被四川省發改委列入國家重大科技創新試點工程項目。


2004年

        “高純度植物單體項目”被四川省科學技術廳列為火炬計劃項目;


2003年

          完成了從杜仲葉中提取綠原酸單體的中試研究,并獲得中試鑒定證書;

             完成綠原酸原料藥工藝研究和質量研究工作,能夠對千分之一及以上雜質定性定量分析,首次實現高純綠原酸向原料藥轉化,為綠原酸進一步的研發奠定了藥學基礎;

            公司廠區落成,位于四川省成都市高新區科園南二路10號。


2001年

          完成了從杜仲葉中提取綠原酸單體的小試研究,開始質量研究。


2000年

          開始藥用綠原酸單體工藝研究。


1999年

          四川九章生物化工科技發展有限公司成立。


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